媒体报道

甘李药业国际化战略瞄准美国市场

  • Time: 2016-12-21 15:12:44
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2016623日 来源:中国证券报·中证网

中证网讯 (记者黄淑慧)国内领先的胰岛素生产企业甘李药业在参加“第十六届世界制药原料中国展”(CPhI China)期间接受媒体采访时表示,进军欧美高端市场是公司国际化战略的重要部分,下一阶段公司将继续推动甘精胰岛素制剂在美国注册上市,未来希望可以占据美国第三代胰岛素市场10%的市场份额。

  甘李药业是目前国内唯一一家能够批量化生产、销售三代胰岛素的企业,在由诺和诺德、礼来公司、赛诺菲公司三家跨国药企垄断的海内外三代胰岛素市场,甘李凭借产品的高性价比逐渐成为第四股力量。公司从2008年开始拓展国际市场,截至2015年底,已经成功进入亚洲及美洲的多个国家,覆盖了绝大部分的新兴市场。

  甘李药业国际业务副总经理都凯表示,公司重组胰岛素类似物产品主要出口国包括墨西哥、巴基斯坦及泰国等胰岛素产品市场需求庞大但生物制药产业起步较晚的国家。此外,在印度这样的生物制药产业发达的新兴市场,甘李药业也凭借着过硬的质量,成功占据了一席之地。

  而在下一步的计划中,甘李药业将目标瞄准了胰岛素第一市场美国。甘李药业董事会秘书、副总经理王旭州表示,公司在国际化上的战略分为两部分,一部分是继续巩固新兴市场;另一部分就是通过现有产品进入欧美高端市场。公司拟投资约2.89亿元用于重组甘精胰岛素产品在美国的注册上市,目前已经启动了在美临床注册申请的进程,已经获得FDA准许并已在美开展1期临床。

  数据显示,美国是全球范围内甘精胰岛素的最大市场,全球流行的胰岛素产品甘精胰岛素在美国的治疗费用为1621美元//人,2014年,美国接受甘精胰岛素治疗的患者达283万人,销售额达48亿美元,甘精胰岛素在美国市场上的销量占全球销量的52%

  都凯表示,美国市场是充分竞争的市场,甘李药业生产的甘精胰岛素具有较高的性价比,能够降低患者和保险公司的负担,更可能受到美国医疗系统的欢迎。预计该项目有望在2019年完成项目投资,未来希望可以占据美国第三代胰岛素市场10%的市场份额。

  如果据此测算,甘李药业未来在美国市场能够获得的销售收入将达到30亿人民币左右,远超出公司目前在国内市场的销售收入。数据显示,2015年甘李药业实现营业收入12.2亿元,净利润4.47亿元。

  据介绍,为了能够成功进军美国市场,甘李药业组建了强大的科学家团队,由“千人计划”专家邹晖担任首席科学官。在完成1期临床之后,公司将在美国和欧盟国家开展三期国际多中心临床试验,三期临床的目标是确立甘精胰岛素在治疗I 型和II 型糖尿病上,与原研药有一致的安全性和有效性,并最终获得FDA的批准。

  63日,证监会网站披露了甘李药业的IPO招股说明书申报稿,这是甘李药业时隔两年后再度谋求上市。