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甘李药业牵手药明康德 国际化进程再提速

  • Time: 2016-12-21 15:13:16
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20160805  来源:人民网

近日,甘李药业股份有限公司和无锡药明康德新药开发有限公司签署了全面战略合作意向书。甘李药业首席科学官邹晖表示,合作的开展对甘李药业走出国门走向世界意义非凡。

在签署全面战略合作意向书之前,双方已经有过多年深入而广泛的合作。在甘精胰岛素欧美注册过程中,甘李药业与药明康德测试事业部位于美国新泽西的分析中心进行了深入合作,内容包括动物学毒理动力学实验,免疫原性实验以及临床试验的代谢动力学分析、免疫原性分析等。

甘李药业副总经理宋维强表示:“随着甘李药业与药明康德合作的广泛开展,我们双方都认同我们需要进一步提升合作层级,共同创造双赢局面。因此,此次我们协调双方资源,共同签署全面战略合作意向书。今后,甘李药业将会充分利用药明康德在药物研发的全方位高质量技术平台,全面整合药明康德丰富的药品开发经验,加快加大新药研发投入,特别是一类创新药物的研发,从而为患者提供高质量的药品和服务。”

针对此次双方合作的前景,宋维强表示:“甘李药业以后每年的研发投入肯定会持续增长,也会提供越来越多的优质产品和服务,满足患者对健康的需求。相信药明康德也通过战略合作,取得更好的发展业绩。”

甘李药业首席科学馆邹晖博士介绍说:甘李药业根据先进的“分子内伴侣理论”,运用全新的生物学技术,自主开发研制出生产人胰岛素及其类似物的新技术,该技术已在中国、美国、澳大利亚、韩国、俄罗斯、日本、欧盟等 20 个国家授予发明专利权。该专利技术所构建的胰岛素类似物及其表达系统优于上述国外胰岛素生产厂家,而该专利技术产品的成本远低于国外同类产品。

凭借技术及成本优势,甘李药业的国际市场拓展迅速,截止到2015年底,甘精胰岛素已经成功进入亚洲及美洲的多个国家,覆盖了绝大部分的新兴市场。甘李药业国际业务副总经理都凯在接受媒体采访时曾表示:公司重组胰岛素类似物产品主要出口国包括墨西哥、巴基斯坦及泰国等胰岛素产品市场需求庞大但生物制药产业起步较晚的国家。此外,在印度这样的生物制药产业发达的新兴市场,甘李药业也凭借着过硬的质量,成功占据了一席之地。

为了能够成功进军欧美市场,甘李药业组建了强大的科学家团队,由“千人计划”专家邹晖担任首席科学官。在完成Ⅰ期临床之后,甘李药业将在美国和欧盟国家开展Ⅲ期国际多中心临床试验,以确立甘精胰岛素在治疗I 型和II 型糖尿病上,与原研药有一致的安全性和有效性,并最终获得FDA的批准。