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胰岛素市场扩增 本土企业布局欧美市场

  • Time: 2016-12-21 15:14:06
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20160623日  来源:新华网  

    新华网上海6月23日电(记者:龚雯)随着糖尿病患者的增多,作为在治疗过程中扮演重要角色的胰岛素,市场规模也相应不断扩大。记者在第十六届世界制药原料药中国展上获悉,本土制药企业甘李药业,拟投资2.89亿元用于胰岛素产品在美国的注册上市。

    从胰岛素发展历程及技术水平由低至高主要分为三代:动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物。相比前两代,三代胰岛素能比较好地模拟人体内生理分泌的曲线,大大提高安全性。

    甘李药业董事会秘书、副总经理王旭州告诉记者,在中国市场,目前一代胰岛素由一家本土企业在生产,二代胰岛素有两家外资和三家本土企业生产,但三代胰岛素,只有一家本土企业在与三家外企竞争。可见,在胰岛素系列产品线上,科技含量越高,本土企业优势越不明显。

    据了解,自三代胰岛素问世以来,三家跨国制药企业在中国占据约80%的市场份额。2005年甘李药业第一支长效人胰岛素类似物长秀霖(甘精胰岛素)、2007年第一支速效人胰岛素类似物速秀霖(赖脯胰岛素)上市,打破了原有的垄断格局。而且同等剂量下,国产的价格要比外资同类产品便宜超过20%。通过替代,可降低患者和医保支出的负担。

    根据世界卫生组织今年4月份发布的数据,全球糖尿病患者人数已超过4亿人,大多数生活在发展中国家。市场分析认为,2014年胰岛素的全球市场容量为200多亿美元,预计到2030年将达到630亿美元。

 

    甘李药业从2008年开始拓展国际市场,截至2015年底,已覆盖了绝大部分的新兴市场。王旭州表示,公司在国际化上的战略分为两部分,一是继续巩固新兴市场;二是进入欧美高端市场。因为美国是甘精胰岛素最大的市场,占全球销量52%。另外,如果能在美国注册上市,将带动产品在其他国家的注册进度和销售增长。

    “目前公司已经获得美国FDA准许开展期临床,甘李药业国际业务副总经理都凯说,预计该项目在2019年完成投资,未来有望占据美国三代胰岛素市场10%的份额。另外,准备年底向欧盟递交相关材料,预计明年期临床会在美国和欧洲同时进行。